El Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos –Invima– autorizó la vacuna de Pfizer a la población entre los 5 y 11 años.
Por medio de la resolución 053647, la Sala de Medicamentos de la entidad modificó la aprobación de uso de emergencia de esta vacuna para los menores después de evaluar la información que presentó la farmacéutica.
“Teniendo en cuenta la información consultada por la Sala, el bajo riesgo de complicaciones y de muerte en los niños, las necesidades de salud pública, el contexto socioeconómico y cultural del país, incluida la necesidad de la reactivación de la escolaridad y otras actividades importantes para el bienestar de los niños, la Sala recomienda aprobar la solicitud de modificación de la ASUE de la vacuna Covid-19 de Pfizer-BioNTech para incluir en la indicación el grupo etario de 5 a 11 años”, se lee.
No obstante, la aplicación a esta población tiene menos dosificación que la vacuna para los mayores de 12 años.
“La vacuna Covid-19 de Pfizer- BioNTech se administra por vía intramuscular en un esquema primario de 2 dosis (de 0,2 mL cada una) separadas entre sí por 3 semanas en personas de 5 a 11 años”, agrega la resolución.
También se modificó la aprobación de la vacuna teniendo en cuenta las dosis de refuerzo a mayores de 18 años y niños entre 12 y 17 con comorbilidad.
