El importador Merz Colombia, ha reportado la comercialización fraudulenta en redes sociales, de los productos Radiesse (+) Lidocaine, Injectable implant / Implante inyectable y Radiesse®/implante inyectable
Según la alerta que está emitiendo el Invima, estos productos, provenientes del contrabando, están siendo distribuidos sin la debida autorización y con características que no corresponden a las aprobadas por la entidad.
“Los productos en cuestión presentan un empaque externo con simbología diferente a la aprobada, y contienen información asociada al producto en un idioma distinto al autorizado”, advierte el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos.
Además, señala, carecen de las especificaciones aprobadas en los registros sanitarios No. Invima 2018DM-0017846 y 2019DM-0004463-R1, que corresponden a la presentación comercializada por Merz Colombia S.A.S, el importador y distribuidor autorizado.
El Invima alerta que estos productos fraudulentos no deben ser utilizados ni comercializados, ya que representan un grave riesgo para la salud. Su utilización podría ocasionar eventos adversos e incidentes de salud que comprometan la seguridad de los usuarios y pacientes.
«Desde el Invima reiteramos nuestro compromiso con la protección de la salud pública y hacemos un llamado contundente a los ciudadanos para que eviten el uso y comercialización de productos fraudulentos como los reportados en este caso. Estos implantes inyectables, distribuidos sin autorización y provenientes del contrabando, representan un grave riesgo para la salud de los usuarios. Invitamos a la comunidad a reportar cualquier irregularidad y a confiar únicamente en los productos debidamente autorizados y registrados»: señala Doris Yolima Gómez Parada, directora de Dispositivos Médicos y Otras Tecnologías.
Medidas para la comunidad en general:
Si está utilizando los productos referenciados, suspenda su uso de inmediato y comuníquese con la Secretaría de Salud de su territorio. Si no logra obtener asistencia, contacte al Invima para tomar las medidas pertinentes.
Se insta a la ciudadanía a reportar cualquier evento o incidente relacionado con el uso de estos productos a través del Programa Nacional de Tecnovigilancia, utilizando el siguiente nlace:https://farmacoweb.invima.gov.co/TecnoVigilancia/faces/crearReporteUsuario.xhtml.
Para obtener más información y conocer las diferencias entre la caja original y la fraudulenta, puede consultar el siguiente enlace: Alerta sanitaria No. 405-2023:https://app.invima.gov.co/alertas/ckfinder/userfiles/files/ALERTAS%20SANITARIAS/Dispositivos_Medicos/2023/Diciembre/Alerta%20No_%20%23405-2023(1).pdf
